Import równoległy

Import równoległy jest uregulowaną formą dystrybucji leków w ramach Europejskiego Obszaru
Gospodarczego. W praktyce polega on na zakupie leku w kraju innym niż Polska, a następnie
przetransportowaniu, przepakowaniu i sprzedaży na terenie Polski. Cały proces odbywa się pod
określonymi warunkami i wymaga zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Ministra Zdrowia
oraz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przebieg importu równoległego

Uzyskanie pozwolenia

Produkt leczniczy podlegający importowi równoległemu musi posiadać pozwolenie wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i  Produktów Biobójczych.

Przepakowanie

Sprowadzony produkt podlega przepakowaniu
przez podmioty do tego uprawnione.
Opakowania bezpośrednie leków
(np. blistry) pozostają oryginalne, bez ingerencji w pierwotną jakość produktu.

Dystrybucja

Leki są przechowywane i dystrybuowane w warunkach zapewniających niezmienione właściwości i jakość.

Jak rozpoznać opakowanie leku z importu równoległego?

Opakowanie leku pochodzącego z importu równoległego może różnić się od opakowania lokalnego produktu referencyjnego, który posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce. Jest to taki sam lek oferowany w niższej cenie. Zawiera m.in. tę samą substancję czynną, moc i ma identyczną drogę podania. Opakowanie jest przygotowywane ściśle według obowiązujących wytycznych i jest zatwierdzane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w procedurze rejestracyjnej.

Jakie są zalety takich leków?

Standardy

Swiss2Care jako dystrybutor takich leków
podlega wymogowi posiadania licencji
dystrybutora; zobowiązani jesteśmy stosować
wewnętrzne kontrole dostaw obejmujące
weryfikację produktu i dostawcy oraz zapewnić
zachowanie jakości i integralności leków w łańcuchu dostaw.

Bezpieczeństwo

Importowane leki są w 100% bezpieczne, muszą
one posiadać tę samą substancję czynną, moc,
dawkę, drogę podania i postać jak produkt
leczniczy posiadający pozwolenie na
dopuszczenie do obrotu w Polsce.

Oszczędność i równowaga

Prowadząc import równoległy oferujemy na
rynku produkt wynegocjowany bezpośrednio
u dostawców z Unii Europejskiej,
atrakcyjny jakościowo i cenowo, ale także przeciwdziałamy
niedoborom leków sprowadzając je z rynków, na
których występuje nadwyżka.